Tag: FDA
Vacina contra gripe em spray nasal para autoadministração aprovada nos EUA
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a FluMist para autoadministração ou por cuidador de saúde. A FluMist é aprovada para a prevenção da gripe causada pelos subtipos A e B do vírus influenza em indivíduos de 2 a 49 anos de idade.
Alerta da FDA para medicamento Veozah que pode causar lesões hepáticas raras, mas graves
Agência norte-americana de medicamentos, a Food and Drug Administration (FDA), divulgou um aviso sobre segurança do medicamento Veozah (fezolinetant) que pode causar lesões hepáticas...
Vacinas mRNA COVID-19 atualizadas aprovadas nos EUA
A agência do medicamento - Food and Drug Administration (FDA), dos EUA aprovou e concedeu autorização de uso emergencial a vacinas de mRNA COVID-19...
Primeiro auto teste para a sífilis aprovado nos EUA
O primeiro auto teste, que não necessita de receita, para detetar anticorpos Treponema pallidum (sífilis) no sangue, foi aprovado nos EUA pela Agência FDA....
Imfinzi aprovado nos EUA para tratar cancro do pulmão
Os resultados do ensaio clínico de Fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo (AEGEAN), mostraram que o regime para tratar o cancro...
Primeiro spray nasal de epinefrina para tratamento de reações alérgicas graves aprovado nos EUA
A Agência do Medicamento dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Neffy, um spray nasal de epinefrina, para o tratamento de...
Aprovada terapia genética para sarcoma sinovial metastático em adultos
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA - a agência do medicamento norte-americana - aprovou a Tecelra (afamitresgene autoleucel), uma terapia genética indicada...
Nova terapia para a doença de Alzheimer
A Food & Drug Administration (FDA) (agência de medicamentos) dos EUA aprovou a injeção de Kisunla (donanemab-azbt) para o tratamento da doença de Alzheimer....
Quatro produtos de cigarro eletrónico com sabor de mentol autorizados comercialmente nos EUA
A Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, acaba de anunciar que autorizou a comercialização de quatro produtos de cigarro eletrónico, após uma extensa...
Medicamento para hemoglobinúria paroxística noturna recebe aprovação nos EUA
O medicamento Voydeya (danicopan) foi aprovado nos EUA para tratamento de hemólise extravascular (HEV) em adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), como terapia complementar ao ravulizumabe ou eculizumabe.