Tag: Agência Europeia de Medicamentos
Agência Europeia de Medicamentos avalia vacina COVID-19 da Novavax
Vacina COVID-19 da Novavax mostrou, em ensaio de fase 3, ter 89,7% de eficácia contra a doença e ser bem tolerada. A Agência Europeia de Medicamentos deu início à avaliação da vacina para poder vir a ser disponibilizada na União Europeia.
EMA autoriza terceira dose da Vacina COVID-19 da Moderna a imunocomprometidos
Agência Europeia de Medicamentos autorizou a terceira dose da vacina COVID-19 da Moderna para indivíduos imunocomprometidos com 12 anos ou mais de idade. Ensaio clínico mostra melhorar resposta imunológica.
Vacina COVID-19 de reforço da Moderna para proteção da variante Delta
Vacina de reforço contra a COVID-19, da Moderna, pode induzir 40 vezes mais respostas robustas de anticorpos contra a variante Delta. A Moderna submeteu a vacina de reforço à Agência Europeia de Medicamentos.
Medicamento Forxiga aprovado na UE para tratar doença renal crónica
Comissão Europeia, após recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, aprovou para uso no tratamento de pacientes de doença renal crónica, com e sem diabetes tipo 2, o medicamento Forxiga da AstraZeneca.
Comissão Europeia adquire vacina COVID-19 da Novavax
Comissão Europeia aprova contratação de 100 milhões de doses de vacina contra a COVID-19 da farmacêutica Novavax. O contrato prevê mais 100 milhões de doses adicionais. A vacina aguarda aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos.
Medicamento para dermatite atópica aprovado na União Europeia
Tratamento biológico inovador, da LEO Pharma, para adultos com dermatite atópica moderada a grave, foi aprovado pela Comissão Europeia. O fármaco tralocinumab mostrou eficácia na redução dos sintomas da doença e sem efeitos adversos de preocupação.
Vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech tem novas condições de armazenamento
Agência Europeia de Medicamentos aprovou hoje, 17 de maio, uma mudança nas condições de armazenamento da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech. A vacina pode ser armazenada durante 31 dias, entre 2 a 8ºC, após descongelação e antes de ser diluída.
EMA: Vacina da AstraZeneca deve ser administrada como segunda dose
Agência Europeia de Medicamentos recomenda que seja administrada a segunda dose da vacina COVID-19 da AstraZeneca com a mesma vacina. Análise mostra que os benefícios da vacinação aumentam com a idade e as taxas de infeção.
EMA: Coágulos sanguíneos na lista de efeitos da Vacina COVID-19 Janssen
Agência Europeia de Medicamentos encontra possível ligação entre casos muito raros de coágulos sanguíneos incomuns com plaquetas baixas e a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson. Mas os benefícios da vacina são muito superiores aos riscos.
EMA: Vacina da AstraZeneca provoca em casos muito raros coágulos sanguíneos
Agência Europeia de Medicamentos confirma que os efeitos colaterais da vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca incluem casos muito raros de coágulos sanguíneos e níveis baixos de plaquetas. Agência alerta para maior atenção aos sintomas.
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