A Comissão Europeia autorizou a vacina contra a COVID-19 da Novavax, após parecer favorável da Agência Europeia de Medicamentos. No âmbito do acordo assinado entre a Comissão Europeia e a Novavax, em 4 de agosto de 2021, a empresa de biotecnologia vai fornecer até 100 milhões da vacina COVID-19 à União Europeia (UE) a partir do primeiro trimestre de 2022.
As vacinas da Novavax devem chegar aos Estados-Membros nos primeiros meses de 2022 que estarão disponíveis em conjunto com 2,4 milhões de vacina Pfizer, 460 milhões de doses da vacina da Moderna, 400 milhões da AstraZeneca e 400 milhões de doses da Janssen.
A vacina Nuvaxovid da Novavax (recombinante, com adjuvante) para imunização ativa para prevenir a COVID-19 causado pelo SARS-CoV-2 em indivíduos com 18 anos de idade ou mais. A Novavax indica que as primeiras vacinas a chegarem à União Europeia são produzidas pelo Serum Institute of India.
A vacina é administrada em duas doses e apresenta os seguintes aspetos de segurança:
■ A Nuvaxovid é contraindicada a pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;
■ Eventos de anafilaxia foram relatados com a administração de vacinas COVID-19. Tratamento médico adequado e supervisão devem estar disponíveis em caso de reação anafilática;
■ Reações relacionadas à ansiedade, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao stress podem ocorrer em associação com a vacinação como uma resposta à injeção. É importante que sejam tomadas precauções para evitar lesões por desmaios;
■ A vacinação deve ser adiada em indivíduos que sofrem de uma doença febril aguda grave ou infeção aguda;
■ A Nuvaxovid deve se administrada com precaução a indivíduos que recebem terapia anticoagulante ou aqueles com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação (como hemofilia), dado que o sangramento ou hematomas podem ocorrer após uma administração intramuscular nesses indivíduos;
■ A eficácia de Nuvaxovid pode ser menor em indivíduos imunossuprimidos;
■ A duração da proteção conferida pela vacina é desconhecida, pois ainda está a ser determinada por ensaios clínicos em curso;
■ Os vacinados podem não estar totalmente protegidos até 7 dias após a segunda dose. Tal como acontece com todas as outras vacinas, a vacinação com Nuvaxovid pode não proteger todos os destinatários da vacina;
■ As reações adversas mais comuns observadas durante os estudos clínicos (categoria de frequência de muito comum ≥ 1/10) foram dor de cabeça, náuseas ou vômitos, mialgia, artralgia, sensibilidade / dor no local da injeção, fadiga e mal-estar.
