Vacina contra o cancro, CVGBM da CureVac, avança para a Parte B do estudo de Fase 1 em pacientes com glioblastoma ressecado. A CVGBM, desenvolvida pela biofarmacêutica, é uma nova classe de medicamentos transformadores baseados em ácido ribonucleico mensageiro (“mRNA”).
A CVGBM é a primeira vacina experimental contra o cancro da CureVac baseada na estrutura patenteada de mRNA de segunda geração. O fármaco codifica uma única proteína de fusão compreendendo oito epítopos com imunogenicidade demonstrada em glioblastoma.
“Após a conclusão bem-sucedida da parte A de escalonamento de dose do estudo clínico com CVGBM, a parte B de expansão de dose é importante para confirmar que selecionamos a dose apropriada com base na segurança e imunogenicidade para estudos posteriores em pacientes que sofrem de glioblastoma“, referiu Myriam Mendila, Diretora Científica da CureVac, citada em comunicado da biofarmacêutica.
Myriam Mendila acrescentou: “É importante ressaltar que a revisão pelo Data Safety Monitoring Board confirmou que não houve toxicidades limitantes de dose até o momento na Parte A com as quatro doses testadas, e permitiu-nos avançar para a próxima parte do estudo.”
O estudo aberto está a avaliar a segurança e tolerabilidade da CVGBM em pacientes com glioblastoma ou astrocitoma não metilado MGMT recém-diagnosticado e ressecado cirurgicamente com uma assinatura molecular de glioblastoma.
A CVGBM é administrada como monoterapia após a resseção cirúrgica e a conclusão da radioterapia com ou sem quimioterapia. O estudo consiste em duas partes, uma parte de escalonamento de dose (Parte A) e uma parte de expansão de dose (Parte B). A Parte A foi concluída com sucesso e envolveu 16 pacientes, testando doses na faixa de 12 a 100 μg.
A CureVac revelou que uma revisão dos dados de segurança da Parte A pelo Data Safety Monitoring Board não confirmou nenhuma toxicidade limitante de dose. Os dados iniciais sobre o escalonamento de dose da Parte A deverão ser apresentados numa apresentação oral no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), em 13 de setembro de 2024.
