Ensaio clínico mostra que uma vacina experimental contra a tuberculose (TB), liofilizada e resistente à temperatura é segura em adultos saudáveis e estimula anticorpos e respostas do braço celular do sistema imunológico.
Uma forma da vacina não resistente a temperatura já tinha sido testada em vários ensaios clínicos. No entanto, este foi o primeiro ensaio clínico da vacina contra tuberculose numa forma estável à temperatura (termoestável). Os resultados já se encontram publicados na revista Nature Communications .
A vacina experimental, ID93+GLA-SE, foi desenvolvida por Christopher B. Fox, e cientistas do Access to Advanced Health Institute, em Seattle, EUA. É uma vacina de subunidade recombinante feita a partir de quatro proteínas da bactéria Mycobacterium tuberculosis combinadas com GLA-SE, um adjuvante imunoestimulante. A formulação liofilizada não requer refrigeração e é misturada com água estéril imediatamente antes da injeção. As vacinas termoestáveis são desejáveis em ambientes onde a manutenção de vacinas que exigem ambientes frios ou sistemas de congelação por longos períodos pode ser cara e difícil.
O estudo atual investigou se a administração de vacina resistentes à temperatura contendo ID93 e GLA-SE num único frasco seria tão eficaz na indução de uma resposta imune quanto um regime no qual ID93 não termoestável e GLA-SE líquido são mantidos em dois frascos e combinados antes da injeção. A apresentação de um único frasco de uma vacina termoestável teria claras vantagens na facilidade de armazenamento, transporte e administração, observaram os investigadores.
Daniel F. Hoft, diretor do Centro de Desenvolvimento de Vacinas da Universidade de Saint Louis, liderou o estudo em que vinte e três participantes receberam o regime de frasco único termoestável, enquanto 22 outros participantes receberam o regime de dois frascos não termoestáveis. Ambas as apresentações de vacinas foram seguras e bem toleradas. Os recetores da vacina termoestável de frasco único tiveram respostas robustas de células T e produziram níveis mais altos de anticorpos no sangue do que aqueles que receberam a apresentação de dois frascos não termoestáveis.
Os investigadores observam que há algumas limitações neste pequeno ensaio. Por exemplo, nenhum correlato de proteção estabelecido define quais as respostas imunes são necessárias para a proteção induzida por vacina contra a tuberculose. Portanto, não é possível dizer se as respostas imunológicas aumentadas observadas na formulação da vacina termoestável se traduziriam em uma melhor eficácia protetora da vacina. No entanto, os investigadores concluem, que os resultados deste estudo demonstram “uma prova de conceito de que as vacinas contendo adjuvante podem ser formuladas em uma apresentação de frasco único liofilizada sem afetar negativamente a imunogenicidade clínica ou as características de segurança”.
