A Pfizer e a BioNTech anunciaram que o Comité Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recomendou à FDA para que esta conceda autorização de uso de emergência para a uma dose de reforço da vacina COVID-19, mRNA (COMIRNATY) em indivíduos com 65 ou mais anos de idade e em indivíduos com alto risco da COVID-19 grave. O comité recomendou que a dose adicional seja administrada pelo menos seis meses após a toma das duas doses.
Pedidos idênticos foram apresentados pela Pfizer e BioNTech à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e as biofarmacêuticas indicaram que os vão também apresentar a outras autoridades regulatórias nas próximas semanas. Indicam também os estudos continuam a dose de reforço da vacina COMIRNATY para avaliação, sobretudo como combater as variantes emergentes de preocupação.
Özlem Türeci, cofundador e chefe Diretor Médico da BioNTech referiu: “Estamos empenhados em apoiar os esforços contínuos para reduzir infeções e casos da COVID-19. Os dados que submetemos à FDA, EMA e outras autoridades regulatórias sublinham que um reforço da vacina induz uma forte resposta imunológica contra todas as variantes de preocupação testadas e pode contribuir para dar resposta a uma necessidade de saúde pública”.
