A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a vacina MVA-BN como a primeira vacina contra a mpox com aprovação de pré-qualificação. A avaliação pela OMS para a pré-qualificação foi baseada em informações enviadas pelo fabricante, Bavarian Nordic A/S, e revisão pela Agência Europeia de Medicamentos.
“Esta primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta contra a doença, tanto no contexto dos surtos atuais na África, quanto no futuro”, disse o Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. “Agora precisamos de um aumento urgente na aquisição, doações e implementação para garantir acesso equitativo às vacinas onde elas são mais necessárias, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infeções, interromper a transmissão e salvar vidas.”
A vacina MVA-BN pode ser administrada em pessoas com mais de 18 anos de idade como uma injeção de 2 doses administradas com 4 semanas de intervalo. Após armazenamento refrigerado prévio, a vacina pode ser mantida a 2 a 8°C durante até 8 semanas.
“A pré-qualificação da OMS para a vacina MVA-BN ajudará a acelerar a aquisição contínua das vacinas mpox por governos e agências internacionais como a Gavi e a Unicef para ajudar comunidades na linha de frente da emergência em andamento na África e em outros lugares”, disse Yukiko Nakatani, Diretora-Geral Assistente da OMS para Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde.
Yukiko Nakatani acrescentou: “A decisão também pode ajudar as autoridades regulatórias nacionais a acelerar as aprovações, aumentando, em última análise, o acesso a produtos de vacina mpox com garantia de qualidade.”
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS sobre Imunização revisou todas as evidências disponíveis e recomendou o uso da vacina MVA-BN no contexto de um surto de mpox para pessoas com alto risco de exposição. Embora a MVA-BN não esteja atualmente licenciada para pessoas com menos de 18 anos de idade, esta vacina pode ser usada “off-label” em bebés, crianças e adolescentes, e em pessoas grávidas e imunocomprometidas. Isso significa que o uso da vacina é recomendado em cenários de surto onde os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais.
A OMS também recomenda o uso de dose única em situações de surto com oferta limitada. A OMS enfatiza a necessidade de recolher mais dados sobre a segurança e eficácia da vacina nessas circunstâncias.
De acordo com a OMS os dados disponíveis mostram que uma vacina MVA-BN de dose única administrada antes da exposição tem uma eficácia estimada de 76% na proteção de pessoas contra mpox, com o esquema de 2 doses alcançando uma eficácia estimada de 82%. A vacinação após a exposição é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.
A OMS revelou que até 8 de setembro de 2024 mais de 120 países confirmaram mais de 103.000 casos de mpox desde o início do surto global em 2022. Somente em 2024, houve 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes por diferentes surtos em 14 países da Região Africana.
