O Calquence (acalabrutinibe) da AstraZeneca em combinação com bendamustina e rituximabe foi aprovado nos EUA para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto, não tratado anteriormente e que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.
A aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) foi baseada nos resultados do ensaio ECHO Fase III, que foram apresentados no Congresso da European Hematology Association 2024.
O linfoma de células do manto é uma forma rara e tipicamente agressiva de linfoma não-Hodgkin, frequentemente diagnosticado em estágio avançado. Estima-se que existam mais de 21.000 pacientes diagnosticados com linfoma de células do manto nos EUA, Reino Unido, França, Alemanha, Espanha, Itália, Japão e China.
Michael Wang, Diretor do Mantle Cell Lymphoma Program of Excellence e principal investigador do estudo, disse: “O tratamento deste cancro agressivo requer maximizar a eficácia, mantendo a tolerabilidade, especialmente para pacientes idosos. Os resultados do estudo ECHO destacam a promessa da combinação de acalabrutinibe na definição de um novo padrão de tratamento”, “como um tratamento de primeira linha para pacientes idosos com linfoma de células do manto.”
Dave Fredrickson, vice-presidente executivo da Oncology Hematology Business Unit da AstraZeneca, disse: “Com a aprovação de hoje, o Calquence fornece uma nova opção de tratamento crítica para pacientes com linfoma de células do manto nos EUA, com o Calquence comprovado para fornecer quase um ano e meio de tempo adicional sem progressão da doença. Esta aprovação traz uma nova e eficaz opção de tratamento para aqueles que vivem com esta doença e reforça ainda mais a nossa crença no Calquence como uma terapia de base para vários cancros do sangue.”
Meghan Gutierrez, Diretora Executiva da Lymphoma Research Foundation, disse: “As novas opções de tratamento são necessárias há muito tempo no tratamento de primeira linha do linfoma de células do manto nos EUA. Pacientes com esse cancro raro e frequentemente agressivo podem apresentar sintomas graves no momento em que são diagnosticados – ter uma terapia eficaz que pode melhorar significativamente os resultados para os pacientes no início do processo de tratamento é um avanço muito necessário.”
Os resultados do estudo ECHO mostraram que Calquence mais bendamustina e rituximabe reduziram o risco de progressão da doença ou morte em 27% em comparação com a quimioimunoterapia padrão.
Linfoma de células do manto
Embora os pacientes com Linfoma de células do manto respondam inicialmente ao tratamento, eles tendem a apresentar recidiva. O Linfoma de células do manto compreende cerca de 3 a 6% dos linfomas não-Hodgkin, com uma incidência anual de 0,5 por 100.000 habitantes nos países ocidentais; nos EUA, estima-se que aproximadamente 4.000 novos pacientes sejam diagnosticados com Linfoma de células do manto em cada ano.
