Pessoas com risco intermédio de cancro da próstata localizado podem ser tratadas com a mesma eficácia usando menos e mais doses de radioterapia administradas em cinco sessões de tratamento, assim como doses mais baixas administradas ao longo de várias semanas, sugere um novo estudo aleatório de fase III.
As descobertas são as mais recentes de uma série de estudos que investigam os benefícios da radioterapia corporal estereotáxica para pessoas diagnosticadas com cancro da próstata. As descobertas devem ser apresentadas na Reunião Anual da Sociedade Americana de Radiação Oncológica, 2 de outubro de 2023.
Os investigadores descobriram no estudo PACE B (Prostate Advances in C omparative E vidence) que a radioterapia corporal estereotáxica teve um desempenho tão bom quanto o tratamento padrão com radiação moderadamente fracionada para pessoas com cancro da próstata localizado. O estudo demonstrou uma taxa de controlo da doença de 96% em cinco anos, em comparação com 95 % para radiação convencional.
“Os resultados para os pacientes em ambos os braços do estudo foram melhores do que esperávamos”, disse o investigador principal do estudo, Nicholas van As, oncologista clínico consultor e diretor médico da Royal Marsden NHS Foundation Trust e professor do Instituto de Investigação do Cancro em Londres. “Ser capaz de sentar-se com um paciente e dizer: Podemos tratá-lo com um tratamento de baixa toxicidade em cinco dias, e a possibilidade de manter o cancro sob controlo por cinco anos é de 96%, é uma conversa positiva de se ter.”
O cancro da próstata é um dos cancros mais comuns diagnosticados nos EUA, perdendo apenas para o cancro da pele em pacientes do sexo masculino. Há aproximadamente 288.300 novos casos por ano, com taxas a aumentar cerca de 3% a por ano desde 2014.
“À medida que o volume de pacientes aumenta, a redução substancial do número de vezes que um paciente precisa visitar um centro de tratamento de cancro, liberta recursos valiosos, permitindo que as nossas equipas de radioncologia tratem mais pacientes em menos tempo”, disse Nicholas van As.
A maioria dos cancros da próstata é diagnosticada antes que o cancro tenha crescido além da próstata. As principais opções de tratamento para o cancro de próstata localizado incluem vigilância ativa, radioterapia ou cirurgia para remoção da próstata.
A radioterapia corporal estereotáxica é uma forma avançada de radioterapia que reduz ou destrói tumores com doses menores e mais altas de radiação administradas num pequeno número de sessões em ambulatório. Esta abordagem utiliza técnicas avançadas de imagem e planeamento de tratamento para fornecer radiação com extrema precisão, minimizando danos ao tecido saudável circundante. Os pacientes que escolhem a radioterapia para cancro da próstata de risco intermediário normalmente recebem tratamento em 20 doses diárias, ou frações, e até 40, enquanto a radioterapia corporal estereotáxica é normalmente administrada em cinco ou menos sessões de tratamento ambulatório.
“Há agora muitas evidências de que o cancro da próstata responde melhor a uma fração grande administrada num período mais curto de tempo”, e acrescentou: “Demonstramos agora que o curso acelerado é tão eficaz quanto o curso prolongado.”
Estudo PACE B
O PACE B foi um estudo multicêntrico, internacional, de fase III, aleatório e controlado para investigar se a radioterapia corporal estereotáxica não era inferior à radiação convencional no tratamento de pessoas com cancro da próstata localizado de risco intermédio. Os resultados foram medidos considerando os pacientes permanecerem livres de falência clínica bioquímica (BCF), definida como um aumento nos níveis de PSA, metástases ou outras evidências de que o cancro estava a regressar, ou morte por cancro da próstata.
A partir de 38 centros no Reino Unido e no Canadá, os investigadores do PACE B inscreveram 874 pessoas que preferiam o tratamento com radiação ou eram inadequadas para a cirurgia. A mediana de idade foi de 69,8 anos.
Os pacientes foram aleatoriamente para receber radioterapia corporal estereotáxica, sendo 443 a receber cinco frações durante uma a duas semanas (dose total de 36,25 Gy) ou radiação padrão, 441 a receber 39 frações durante 7,5 semanas (78 Gy) ou 20 frações durante quatro semanas (62 Gy). Nenhum dos pacientes recebeu terapia hormonal. O acompanhamento médio foi de 73,1 meses.
Resultados do estudo
Cinco anos após o tratamento, as pessoas tratadas com radioterapia corporal estereotáxica tiveram uma taxa livre de eventos de BCF de 95,7% (93,2% – 97,3%), em comparação com 94,6% (91,9% – 96,4%) para as tratadas com radiação convencional, demonstrando que a radioterapia corporal estereotáxica não foi inferior à TRC (IC 90%, valor p para não inferioridade=0,007).
Os efeitos colaterais foram baixos em ambos os grupos e não foram significativamente diferentes entre os braços de tratamento. Cinco anos após o tratamento, 5,5% dos pacientes que receberam radioterapia corporal estereotáxica apresentaram efeitos colaterais de grau 2 ou superior afetando os órgãos genitais ou urinários, em comparação com 3,2% no grupo convencional (p=0,14). Apenas uma pessoa em cada braço do estudo apresentou efeitos colaterais gastrointestinais de grau 2 ou superior (p=0,99).
“O tratamento de radiação padrão já é altamente eficaz e é muito bem tolerado em pessoas com cancro da próstata localizado”, referiu o investigador. “Mas para um sistema de saúde e para os pacientes, ter este tratamento administrado com a mesma eficácia em cinco dias, em vez de quatro semanas, tem enormes implicações”.
Embora esperasse que a radioterapia corporal estereotáxica não fosse inferior à radiação convencional, o investigador referiu que ficou surpreendido com o nível de controlo da doença que conseguiram demonstrar. Ele atribuiu as altas taxas às melhorias na orientação de imagens e nas tecnologias para fornecer radiação nos últimos anos.
“Uma das coisas que este estudo demonstrou é que os resultados da radioterapia de alta qualidade são excelentes”, afirmou o investigador. “Tornamo-nos muito mais precisos no rastreio e alcance das metas. Somos capazes de colocar altas doses de radiação no lugar certo e evitar colocar altas doses em áreas que não queremos.”
Nicholas van As advertiu que os resultados não poderiam ser extrapolados para todas as pessoas com cancro da próstata. “Noventa por cento dos nossos pacientes apresentavam risco intermédio, mas eram a melhor extremidade do risco intermédio”, referiu. “Esses resultados não se aplicam a pessoas com cancro de maior risco.”
A equipe de Nicholas van As também está a examinar o uso da radioterapia corporal estereotáxica para pacientes com doenças de maior risco. Os ensaios PACE incluem três estudos que investigam os benefícios da radioterapia corporal estereotáxica para pessoas com cancro da próstata localizado. O PACE A comparou a qualidade de vida dos pacientes após radioterapia corporal estereotáxica ou cirurgia da próstata, encontrando menos efeitos colaterais urinários e sexuais na radioterapia corporal estereotáxica, mas um risco maior de problemas intestinais menores. O PACE C investiga a qualidade da radioterapia corporal estereotáxica para pessoas com cancro da próstata de risco intermédio e alto que também estão a ser tratadas com terapia hormonal.
Para o investigador os pacientes com cancro da próstata de risco intermédio deveriam ter a opção de radioterapia corporal estereotáxica como alternativa a cursos mais longos de radiação ou cirurgia de próstata.
