O ensaio ADRIATIC de Fase III mostrou que o Imfinzi (durvalumab) da AstraZeneca levou a melhorias estatisticas e clinicas significativas nos desfechos primários duplos de sobrevida global e sobrevida livre de progressão em comparação ao placebo em pacientes com doença de cancro de pulmão de pequenas células em estágio limitado que não progrediu após quimiorradioterapia padrão.
Os resultados do estudo apresentados na Sessão Plenária da Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica mostram que Imfinzi reduziu o risco de morte em 27% versus placebo.
A mediana da sobrevida global estimada foi de 55,9 meses para Imfinzi versus 33,4 meses para o placebo. É indicado que 57% dos pacientes tratados com Imfinzi estavam vivos após três anos, em comparação com 48% que dos que receberam placebo.
O Imfinzi também reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 24% versus placebo. A mediana da sobrevida livre de progressão foi de 16,6 meses para Imfinzi versus 9,2 meses para o placebo. Estima-se que 46% dos pacientes tratados com Imfinzi não apresentaram progressão da doença em dois anos, em comparação com 34% que receberam placebo.
Os benefícios de sobrevida global e sobrevida livre de progressão observados foram geralmente consistentes nos principais subgrupos de pacientes pré-especificados, incluindo idade, sexo, raça, estágio da doença no diagnóstico, radiação anterior e se os pacientes receberam irradiação craniana profilática.
David R. Spigel, Diretor Científico do Sarah Cannon Research Institute e investigador do estudo, disse: “Os resultados do ADRIATIC representam um avanço no cancror de pulmão de pequenas células em estágio limitado, uma doença altamente agressiva onde as taxas de recorrência são altas e apenas 15 a 30 por cento dos pacientes sobrevivem cinco anos. O Durvalumab é o primeiro tratamento sistémico a mostrar melhor sobrevida para esses pacientes em décadas e deve tornar-se um novo padrão de tratamento neste cenário”.
Susan Galbraith, vice-presidente executiva de investigação e desenvolvimento em oncologia da AstraZeneca, disse: “A forte melhora na sobrevida global observada com Imfinzi após quimiorradioterapia concomitante é transformadora no tratamento do cancro do pulmão de pequenas células em estágio limitado. Estes resultados tremendos sublinham a nossa ambição de aumentar as taxas de sobrevivência neste cenário de cancro do pulmão em fase inicial, e esperamos trabalhar com as autoridades reguladoras para levar o Imfinzi a estes pacientes o mais rapidamente possível.”
O perfil de segurança do Imfinzi foi geralmente controlável e consistente com o perfil conhecido do medicamento. Nenhum novo sinal de segurança foi observado. Eventos adversos de grau 3 e 4 devido a qualquer causa ocorreram em 24,4% dos pacientes tratados com Imfinzi e 24,2% dos pacientes tratados com placebo.
Cancro do pulmão de pequenas células
O cancro do pulmão é a principal causa de morte por cancro entre homens e mulheres e é responsável por cerca de um quinto de todas as mortes por cancro. O cancro do pulmão é amplamente dividido em cancro do pulmão não pequenas células e Cancro do pulmão de pequenas células, com cerca de 15% dos casos classificados como Cancro do pulmão de pequenas células, uma forma altamente agressiva da doença.
O cancro de pulmão de pequenas células em estágio limitado, que é responsável por aproximadamente 30% dos diagnósticos de Cancro do pulmão de pequenas células, é classificado como Cancro do pulmão de pequenas células que geralmente ocorre apenas em um pulmão ou em um lado do tórax. O cancro de pulmão de pequenas células em estágio limitado normalmente recorre e progride rapidamente, apesar da resposta inicial à quimioterapia e radioterapia padrão. O prognóstico do cancro de pulmão de pequenas células em estágio limitado é particularmente mau, uma vez que apenas 15-30% dos doentes estarão vivos cinco anos após o diagnóstico.
Medicamento imfinzi
O imfinzi (durvalumab) é um anticorpo monoclonal humano que se liga à proteína PD-L1 e bloqueia a interação de PD-L1 com as proteínas PD-1 e CD80, contrariando as táticas de evasão imunológica do tumor e libertando a inibição das respostas imunitárias.
O imfinzi está atualmente aprovado em vários países para vários tipos de cancro do pulmão. O imfinzi é a única imunoterapia aprovada e o padrão global de tratamento no cenário de intenção curativa do cancro do pulmão de células não pequenas irressecável em estágio III em pacientes cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação. Imfinzi também foi aprovado para o tratamento de cancro de pulmão de pequenas células em estágio extenso e em combinação com um curso curto de Imjudo e quimioterapia para o tratamento de cancro de pulmão não pequenas células metastático.
Além das suas indicações em cancros do pulmão, o Imfinzi está aprovado em vários países em combinação com quimioterapia (gencitabina mais cisplatina) no cancro do trato biliar localmente avançado ou metastático e em combinação com Imjudo no carcinoma hepatocelular irressecável. Imfinzi também foi aprovado como monoterapia para hepatocelular irressecável irressecável no Japão e na UE e em pacientes previamente tratados com cancro da bexiga avançado em um pequeno número de países.
Desde a primeira aprovação em maio de 2017, mais de 220 mil pacientes foram tratados com Imfinzi. Como parte de um amplo programa de desenvolvimento, o Imfinzi está a ser testado como tratamento único e em combinação com outros tratamentos anticancerígenos para pacientes com cancro de pulmão de pequenas células, cancro de pulmão de não pequenas células, cancro da bexiga, cancro da mama, vários cancros gastrointestinais e outros tumores sólidos.
