Os resultados do ensaio DUO-E Fase III de imunoterapia para o cancro do endométrio mostram que o medicamento Imfinzi (durvalumab) mais quimioterapia à base de platina, seguido por monoterapia com Imfinzi ou Imfinzi mais Lynparza (olaparib), levam a uma melhoria estatisticamente e clinicamente significativa na sobrevida livre em comparação com o uso isolado de quimioterapia.
As conclusões do ensaio de Fase III foram no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2023 em Madrid, Espanha e publicados online na revista “Clinical Oncology “.
Ensaio clínico
Na população geral do ensaio de pacientes com cancro do endométrio avançado ou recorrente recém-diagnosticado, os resultados mostraram que o tratamento com Imfinzi mais quimioterapia seguido de Imfinzi mais Lynparza (Imfinzi mais Lynparza Arm) e o tratamento com Imfinzi mais quimioterapia seguido de monoterapia com Imfinzi ( Imfinzi Arm) demonstraram uma redução no risco de progressão da doença ou morte, em 45%, versus quimioterapia sozinha (braço de controlo). A sobrevida livre mediana foi de 15,1 meses no braço Imfinzi mais Lynparza e 9,6 meses no braço de controlo.
Shannon N. Westin, da Universidade do Texas e investigadora principal do estudo, disse: “As descobertas mostram, pela primeira vez, o potencial de combinar imunoterapia com um inibidor de PARP para proporcionar melhorias clínicas significativas para os pacientes. Os dados do DUO-E (ensaio de Fase III) podem oferecer aos oncologistas novos caminhos para melhorar os resultados para pacientes com cancro do endométrio.”
Susan Galbraith, vice-presidente executiva de investigação e desenvolvimento em oncologia da AstraZeneca, referiu: “As opções de tratamento para a maioria dos pacientes com cancro do endométrio avançado são limitadas, especialmente para aquelas com proficiência em reparos incompatíveis, e não mudaram por muitos anos. Estamos muito satisfeitos com o facto dos dados do DUO-E mostrarem melhorias clínicas significativas para os pacientes quando Imfinzi e Lynparza são combinados ou quando Imfinzi é adicionado isoladamente. Estamos ansiosos para discutir os dados com as autoridades reguladoras globais e trazer essas novas abordagens de tratamento importantes aos pacientes o mais rápido possível.”
Os perfis de segurança e tolerabilidade de ambos os regimes (Imfinzi mais Lynparza Arm e Imfinz i Arm) foram amplamente consistentes com os observados em ensaios clínicos anteriores e com os perfis conhecidos de cada medicamento individual, refere a farmacêutica AstraZeneca.
Eventos adversos
Os eventos adversos mais comuns (afetando 20% ou mais dos pacientes) relatados no braço Imfinzi mais Lynparza durante o estudo geral foram anemia (62%), náusea (55%), fadiga e astenia (54%), alopecia (51%), neutropenia (42%), constipação (33%), trombocitopenia (30%), diarréia (28%), vómito (26%), neuropatia periférica (25%), neuropatia sensorial periférica (25% ), artralgia (24%), diminuição do apetite (23%), leucopenia (20%) e infeção do trato urinário (20%).
Os eventos adversos mais comuns relatados no braço Imfinzi durante o estudo geral foram alopecia (50%), anemia (48%), fadiga e astenia (43%), náusea (41%), neutropenia (36%), diarreia (31% ), artralgia (30%), trombocitopenia (28%), constipação (27%), neuropatia periférica (26%), neuropatia sensorial periférica (26%) e vômitos (21%).
Cancro do endométrio
O cancro do endométrio é uma doença altamente heterogénea que se origina no tecido que reveste o útero e é mais comum em mulheres que já passaram pela menopausa, sendo a idade média de diagnóstico superior a 60 anos.
É o 6º cancro mais comum em mulheres no mundo, e prevê-se que a incidência e a mortalidade do cancro do endométrio aumentem aproximadamente 46% e 62%, respetivamente (de 417.400 casos e 97.400 mortes de 2020 para 608.130 casos e 157.813 mortes) em 2040.
A maioria dos pacientes com cancro do endométrio é diagnosticada num estágio inicial da doença, onde o cancro está confinado ao útero. Os cancros são normalmente tratados com cirurgia e/ou radiação e a taxa de sobrevivência em 5 anos é alta (aproximadamente 95%).
Pacientes com doença avançada (estágio III-IV) geralmente apresentam um prognóstico muito pior, com a taxa de sobrevida em 5 anos caindo para cerca de 20-30%.
O padrão de tratamento do cancro do endométrio avançado tem sido tradicionalmente limitado à quimioterapia, pelo que há uma grande necessidade não atendida de novas opções e estratégias de tratamento que possam melhorar os resultados a longo prazo no cancro do endométrio avançado ou recorrente.
