A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda uma nova vacina, a R21/Matrix-M, para a prevenção da malária em crianças. A vacina mereceu pareceu favorável do Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Imunização da OMS e do Grupo Consultivo para Políticas sobre a Malária.
A vacina R21 é a segunda vacina contra a malária recomendada pela OMS, seguindo a vacina RTS,S/AS01, que recebeu uma recomendação da OMS em 2021. Ambas as vacinas demonstraram ser seguras e eficazes na prevenção da malária em crianças e, quando implementadas amplamente, deverão ter um elevado impacto na saúde pública.
Como descreve a OMS a malária é uma doença transmitida por mosquitos, que representa um fardo particularmente elevado para as crianças na Região Africana, onde quase meio milhão de crianças morrem anualmente devido à doença.
A procura de vacinas contra a malária não tem precedentes; no entanto, a oferta disponível da vacina RTS,S é limitada. A OMS considera que a adição da R21 à lista de vacinas contra a malária recomendadas pela OMS resulte num fornecimento suficiente de vacinas para beneficiar todas as crianças que vivem em áreas onde a malária é um risco para a saúde pública.
“Como investigador da malária, costumava sonhar com o dia em que teríamos uma vacina segura e eficaz contra a malária. Agora temos duas”, disse Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS, citado em comunicado da Organização. “A procura da vacina RTS,S excede largamente a oferta, pelo que esta segunda vacina é uma ferramenta adicional vital para proteger mais crianças mais rapidamente e para nos aproximar da nossa visão de um futuro livre de malária”, acrescentou o responsável da OMS
Para Matshidiso Moeti, Diretora Regional da OMS para África, é de grande importância esta nova vacina para o continente, e afirmou: “Esta segunda vacina tem um potencial real para colmatar a enorme lacuna entre a procura e a oferta. Distribuídas em grande escala e amplamente implementadas, as duas vacinas podem ajudar a reforçar os esforços de prevenção e controlo da malária e a salvar centenas de milhares de vidas jovens em África desta doença mortal.”
Principais características da vacina contra a malária R21
A recomendação atualizada da vacina contra a malária da OMS é baseada em evidências de um ensaio clínico em curso da vacina R21 e de outros estudos, que mostraram:
- Elevada eficácia quando administrada imediatamente antes da época de alta transmissão: Em zonas com transmissão altamente sazonal da malária (onde a transmissão da malária é largamente limitada a 4 ou 5 meses por ano), a vacina R21 demonstrou reduzir os casos sintomáticos de malária em 75% durante nos 12 meses seguintes a uma série de 3 doses. Uma quarta dose administrada um ano após a terceira manteve a eficácia. Esta elevada eficácia é semelhante à eficácia demonstrada quando a RTS,S é administrada sazonalmente.
- Boa eficácia quando administrada num esquema baseado na idade: A vacina mostrou boa eficácia (com 66%) durante os 12 meses seguintes às primeiras 3 doses. Uma quarta dose um ano após a terceira manteve a eficácia.
- Impacto elevado: As estimativas de modelos matemáticos indicam que o impacto da vacina R21 na saúde pública deverá ser elevado numa vasta gama de locais de transmissão da malária, incluindo locais de baixa transmissão.
- Custo-eficácia: A preços de 2 a 4 dólares por dose, a relação custo-eficácia da vacina R21 será comparável a outras intervenções recomendadas contra a malária e outras vacinas infantis.
- Semelhança entre as vacinas R21 e RTS,S: As duas vacinas são recomendadas pela OMS. No entanto, a R21 e a RTS,S, não foram testadas num ensaio comparativo. Não há evidências, até o momento, que mostrem o que uma vacina tenha um desempenho melhor que a outra. A escolha da vacina a ser utilizada num país deve basear-se nas características programáticas, no fornecimento da vacina e na acessibilidade da vacina.
- Segurança: A vacina R21 demonstrou ser segura em ensaios clínicos. Tal como acontece com outras novas vacinas, mas a monitorização da segurança continuará.
A OMS referiu que os próximos passos para a segunda vacina recomendada contra a malária, R21/Matrix-M, incluem a conclusão da pré-qualificação em curso da OMS, o que permitirá a aquisição internacional da vacina para uma implementação mais ampla.
Pelo menos 28 países em África planeiam introduzir uma vacina contra a malária recomendada pela OMS como parte dos seus programas nacionais de imunização. Gavi, a Aliança para Vacinas, aprovou o fornecimento de apoio técnico e financeiro para a distribuição de vacinas contra a malária em 18 países. A vacina RTS,S será lançada em alguns países africanos no início de 2024, e espera-se que a vacina R21 contra a malária esteja disponível para os países em meados de 2024.
