Os resultados do estudo DUO-O Fase III, divulgados pela farmacêutica AstraZeneca, mostram que o tratamento com uma combinação dos medicamentos Lynparza (olaparib) e Imfinzi (durvalumab), quimioterapia e o medicamento bevacizumab apresentam uma melhora clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão em pacientes recém-diagnosticados com cancro do ovário epitelial avançado de alto grau sem mutações tumorais BRCA, em comparação com o tratamento de quimioterapia mais bevacizumab.
No estudo os pacientes foram tratados com Imfinzi em combinação com quimioterapia e bevacizumabe, seguido por Imfinzi, Lynparza e bevacizumabe como terapia de manutenção.
Os resultados do ensaio apresentados no Encontro Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2023, em Chicago, EUA, mostram que a combinação de Lynparza, Imfinzi, quimioterapia e bevacizumabe reduziu o risco relativo de progressão da doença ou morte em 37% em comparação com quimioterapia e bevacizumab.
No subgrupo de pacientes positivos para deficiência de recombinação homóloga, o Lynparza, Imfinzi , quimioterapia e bevacizumab reduziram o risco relativo de progressão da doença ou morte em 51% em comparação com o tratamento apenas assente em quimioterapia e bevacizumab.
Philipp Harter, diretor do Departamento de Ginecologia e Oncologia Ginecológica, Evangelische Kliniken Essen-Mitte, Alemanha, e principal investigador do estudo, referiu: “O principal objetivo do tratamento de primeira linha de pacientes com cancro do ovário avançado é o controlo a longo prazo sobre a doença, mas muitos pacientes progridem rapidamente e enfrentam atualmente resultados clínicos maus. Os dados da análise interina de sobrevida livre de progressão do estudo DUO-O fornecem evidências de melhora adicional com a combinação de olaparib e durvalumab em comparação com quimioterapia e bevacizumab isoladamente, em pacientes sem mutações BRCA tumorais”.
Susan Galbraith, vice-presidente executiva de investigação e desenvolvimento de oncologia da farmacêutica AstraZeneca, disse: “Estes resultados são um marco importante na nossa jornada contínua para dar resposta às necessidades não atendidas no cancro do ovário”.
Numa análise exploratória pré-planeada do subgrupo de pacientes negativos com deficiência de recombinação homóloga, Lynparza, Imfinzi, quimioterapia e bevacizumab reduziram o risco relativo de progressão da doença ou morte em 32% em comparação com quimioterapia e bevacizumab.
A segurança e a tolerabilidade das combinações de medicamentos foram amplamente consistentes com as observadas em ensaios clínicos anteriores e com os perfis conhecidos dos medicamentos individuais.
Os eventos adversos mais comuns, para maiores ou iguais a 20% dos pacientes, que ocorreram na combinação de Lynparza, Imfinzi, quimioterapia e bevacizumab foram náuseas (57%), anemia (55%), neutropenia (51%), fadiga /astenia (49%), artralgia (34%), obstipação (30%), diarreia (30%), trombocitopenia (28%), hipertensão (26%), vómitos (26%), leucopenia (24%), cefaleia (22%), dor abdominal (21%) e hipotireoidismo (20%). Os eventos adversos de grau 3 ou superior foram neutropenia (31%), anemia (24%), leucopenia (8%), hipertensão (7%) e trombocitopenia (6%).
Aproximadamente 65% dos pacientes tratados com a combinação de Lynparza, Imfinzi, quimioterapia e bevacizumab que apresentaram eventos adversos durante a quimioterapia e durante a fase de manutenção permaneceram em tratamento no momento do corte de dados, em comparação com 80% dos pacientes no braço de controlo (quimioterapia mais bevacizumab).
Cancro do ovário
O cancro do ovário é um dos cancros ginecológicos mais comuns e é o oitavo cancro mais comum em mulheres em todo o mundo, com mais de 314.000 novos pacientes diagnosticados em 2020 e mais de 207.000 mortes. Espera-se que esse número aumente quase 42% até 2040, para mais de 445.000 pacientes recém-diagnosticados e 314.000 mortes.
Mais de dois terços dos pacientes são diagnosticados com doença avançada, que pode progredir rapidamente, geralmente em dois anos, diminuindo sua qualidade de vida, apesar do tratamento. Infelizmente, 50 a 70% dos pacientes com doença avançada morrem em cinco anos. Os resultados são geralmente piores em pacientes com deficiência de recombinação homóloga – doença negativa, em que a sobrevida em cinco anos é de aproximadamente 30%.
